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公司简报

肯格王第20次顺利通过质量管理体系认证!

经过北京国医械华光认证有限公司于2023年4月11日-12日为期2天的CMD现场审核,我公司再次通过质量管理体系认证换证审核,并取得ISO 9001《质量管理体系认证证书》和ISO13485《医疗器械质量管理体系认证证书》,此次认证的通过也标志着我公司从2003年质量管理体系的建立已通过认证20年。

本次审核准则除了按“GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015"、"YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016”标准审核外,同时还按行标“YY/T 0287-2017”升级为国标“GB/T 42061-2022”的标准进行了审核。两部标准从YY/T升级为GB/T也显示了国家对医疗器械行业的重视,同时也更进一步强调了医疗器械质量管理体系在医疗器械产品实现过程中的重要性。我公司将在未来的工作中严格执行法律法规及相关规章制度,确保质量管理体系运行的持续性、充分性和有效性,持续提升公司的产品质量,更好地为客户提供优质的产品和服务。